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【导(dǎo)语(yǔ)】阻(zǔ)塞(sāi)性(xìng)睡(shuì)眠(mián)呼(hū)吸(xī)暂(zàn)停(tíng)（OSA）患(huàn)者(zhě)有(yǒu)望(wàng)告(gào)别(bié)笨(bèn)重(zhòng)的(de)面(miàn)罩(zhào)式(shì)呼(hū)吸(xī)机(jī)。近(jìn)日(rì)公(gōng)布(bù)的(de)一(yī)项(xiàng)大(dà)型(xíng)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)显(xiǎn)示(shì)，一(yī)种(zhǒng)由(yóu)两(liǎng)种(zhǒng)药(yào)物(wù)组(zǔ)合(hé)而(ér)成(chéng)的(de)药(yào)丸(wán)能(néng)显(xiǎn)著(zhe)减(jiǎn)少(shǎo)OSA患(huàn)者(zhě)的(de)呼(hū)吸(xī)中(zhōng)断(duàn)。这(zhè)种(zhǒng)新(xīn)药(yào)可(kě)能为患者提供一个更为便捷的治疗选择。在美国，OSA影响着数千万人，而全球患者数量更是高达约10亿。随着这一创新药物的研发进展，部分患者或许能完全摆脱传统的CPAP呼吸机，迎来治疗OSA的新时代。

睡前只需服用一粒药丸就能不再佩戴笨重面罩入睡，这对部分阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者来说，可能即将梦想成真。

OSA患者在夜间会经历数十次甚至数百次呼吸停止，导致血氧下降直到无意识苏醒。近日公布的一项大型临床试验结果显示，由两种药物组合而成的药丸能刺激保持气道开放的肌肉，显著减少呼吸中断。

“这种药物组合正在减少OSA事件，并降低了睡眠期间血氧下降的严重程度。这非常令人兴奋。”美国宾夕法尼亚大学的睡眠医学专家兼神经科学家Sigrid Veasey说。

OSA在美国影响6000万至8000万人，全球约10亿人患该病，长期风险包括中风、阿尔茨海默病和心源性猝死。许多患者无法坚持使用金标准疗法——夜间佩戴面罩式持续气道正压（CPAP）呼吸机，这种设备通过向喉咙吹气保持气道开放。

科学家10年前发现，两种现有药物的组合能通过协同刺激相关肌肉（特别是颏舌肌）保持上呼吸道开放。颏舌肌是构成舌根大部分区域的关键肌肉，对保持喉咙开放至关重(zhòng)要(yào)。

其(qí)中(zhōng)一(yī)种(zhǒng)药(yào)物(wù)阿(ā)托(tuō)莫(mò)西(xi)汀(tīng)于(yú)2002年(nián)获(huò)美(měi)国(guó)食(shí)品(pǐn)药(yào)品(pǐn)监(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)局(jú)（FDA）批(pī)准(zhǔn)，用(yòng)于(yú)治(zhì)疗(liáo)注(zhù)意(yì)缺(quē)陷(xiàn)多(duō)动(dòng)障(zhàng)碍(ài)，通(tōng)过(guò)阻(zǔ)断(duàn)神(shén)经(jīng)元(yuán)突(tū)触(chù)对(duì)去(qù)甲(jiǎ)肾(shèn)上(shàng)腺(xiàn)素(sù)的(de)再(zài)摄(shè)取(qǔ)来(lái)提(tí)高(gāo)这(zhè)种(zhǒng)兴(xìng)奋(fèn)性(xìng)神(shén)经(jīng)递(dì)质(zhì)的(de)水(shuǐ)平(píng)。另(lìng)一(yī)种(zhǒng)化(huà)合(hé)物(wù)阿(ā)罗(luō)西(xi)丁(dīng)是(shì)治(zhì)疗(liáo)膀(bǎng)胱(guāng)过(guò)度(dù)活(huó)动(dòng)症(zhèng)药(yào)物(wù)的(de)化(huà)学(xué)改(gǎi)良(liáng)版(bǎn)本(běn)，能(néng)阻(zǔ)断(duàn)乙(yǐ)酰(xiān)胆(dǎn)碱(jiǎn)的(de)某(mǒu)些(xiē)受(shòu)体(tǐ)，防(fáng)止(zhǐ)这(zhè)种(zhǒng)神(shén)经(jīng)递(dì)质(zhì)抑(yì)制(zhì)支(zhī)配(pèi)颏(kē)舌(shé)肌(jī)的(de)神(shén)经(jīng)。

一(yī)家(jiā)名为(wèi)Apnimed的(de)公(gōng)司(sī)正(zhèng)在(zài)推(tuī)动(dòng)该(gāi)发(fā)现(xiàn)的(de)商(shāng)业(yè)化(huà)。在(zài)早(zǎo)期(qī)试(shì)验(yàn)取(qǔ)得(de)积(jī)极(jí)结(jié)果(guǒ)后(hòu)，该(gāi)公(gōng)司(sī)于(yú)2023年(nián)启(qǐ)动(dòng)了(le)更(gèng)大(dà)规(guī)模(mó)的(de)试(shì)验(yàn)——646名OSA患(huàn)者(zhě)被(bèi)随(suí)机(jī)分(fēn)组(zǔ)，睡(shuì)前(qián)服(fú)用(yòng)名为(wèi)AD109的(de)药(yào)物(wù)或(huò)安(ān)慰(wèi)剂(jì)并(bìng)持(chí)续(xù)6个(gè)月。根据Apnimed近日发布的新闻稿，与安慰剂组相比，接受治疗组患者在睡眠期间呼吸变浅或停止的次数减少了56%。此外，22%接受治疗的患者实现了对疾病的完全控制，即每小时少于5次气道阻塞事件。

2024年12月，FDA批准了首款睡眠呼吸暂停药物——注射剂替西帕肽，该药此前已获批治疗肥胖症。但美国耶鲁大学睡眠医学项目主任Klar Yaggi指出，替西帕肽用于治疗OSA仅限于肥胖人群，且需要减肥才能改善病情。相比之下，AD109对有/无肥胖的各种程度的OSA患者均有效，且立竿见影。

然而，目前尚不清楚该药物是否能改善患者的实际症状，如日间嗜睡。Veasey表示将关注阿托莫西汀可能的副作用，例如使用AD109期间睡眠恢复效果是否受影响，或C反应蛋白血液水平是否升高——该指标与炎症相关，被用作OSA患者心血管风险标志物。

尽管如此，Veasey和Yaggi都认为AD109可能开启了一个新时代——部分患者可完全摆脱CPAP呼吸机，其他患者可以混合搭配治疗方案。Apnimed计划在今秋公布试验完整结果。第二项为期12个月的大型试验预计今夏完成。公司目标是在2026年初向FDA提交上市申请。

（原标题为《睡眠呼吸暂停即将有药可医》）